Manager Operational Quality Assurance (m/w/d)

ID: 279623

Art des Jobs	Vollzeit

Eingetragen am	19.05.2025

Einsatzort	Mainz


Jobbeschreibung	Zu deinen Verantwortlichkeiten zählen: - Eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung für die Freigabeanalytik von klinischen Prüfpräparaten - Ansprechpartner (m/w/d) in qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der GMP-Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals - Review und Freigabe von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (OOX-Berichten, CAPAs) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben - Kommunikation mit internen und externen Sponsoren über Quality Events - Bearbeitung, Freigabe und Nachverfolgung von Änderungsanträgen - Selbständige Organisation von Rundgängen innerhalb der Quality Control im Rahmen der QA-Oversight - Du bist verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen innerhalb der Operational QA und trägst dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind. - Aktive Teilnahme an Inspektionen, internen Audits und Behördeninspektionen

Qualifikationen	Das bringst du mit: - Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation - Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie bzw. Quality Control - Erfahrungen im Bereich Quality Control von ATMP und IMP sind wünschenswert - Du besitzt ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP - Du hast Erfahrung in der Implementierung und Optimierung von Qualitätssystemen - Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement - Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Firma	BioNTech AG 55131 Mainz


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