DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03
Die für März 2018 angekündigte deutsche Fassung DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien (ISO/IEC 17025:2017)“ steht auf der Homepage des Beuth-Verlages bereit. Die neue Norm kann für lockere 147,20 € erstanden werden! Sie finden sie unter folgendem Link:
https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-iec-17025/278030106
Die wichtigsten Änderungen zur alten Version sind:
- Überarbeitung des Anwendungsbereiches, um Prüfungen, Kalibrierungen und Probenahmen mit nachfolgenden Kalibrierungen und Prüfungen abzudecken. Damit ist klargestellt, dass reine Probenahmen nicht akkreditierungsfähig sind.
- Forderung nach einem Qualitätsmanager und einem QM-Handbuch entfällt.
- Stärkerer Bezug auf IT und elektronische Daten - erstmals ist von Labor-Informations- und Management-Systemen die Rede.
- Verschärfung der Anforderungen an die Unparteilichkeit und Vertraulichkeit.
- Risikobasierter Ansatz, der die Betrachtung und Abwägung von Risiken und Chancen fordert.
- Modulare Anerkennung des bestehenden QM-Systems für nach ISO 9001 zertifizierte Organisationen möglich.
Laboratorien, die bereits nach ISO/IEC 17025:2005 akkreditiert sind, müssen ihre Prozesse und ihr QM-System innerhalb dieser Übergangsfrist von drei Jahren auf die neue Norm umstellen. Die Umstellung ist Pflicht für ein akkreditiertes Labor.
Um den Laboratorien eine erste Hilfestellung zu geben, hat die DAkkS eine Anleitung für den Umstellungsprozess auf die Norm ISO/IEC 17025:2017 veröffentlicht.
Demnach will die DAkkS ab dem 01.07.2018 die Akkreditierungen nach der neuen Norm durchführen. Alle Laboratorien müssen bis spätestens 31.05.2020 die Begutachtung zur Umstellung auf die neue Norm durchführen lassen, damit die Urkunden rechtzeitig vor dem 01.12.2020 ausgestellt werden können. Das verfügbare Zeitfenster beträgt also 23 Monate.
DIN EN ISO/IEC 17011:2018-03
Auch die Norm "Konformitätsbewertung - Anforderungen an Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren" (DIN EN ISO/IEC 17011:2018-03) ist in der deutschen Fassung erschienen und kann unter folgendem Link ebenfalls beim Beuth-Verlag bestellt werden:
https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-iec-17011/278030139
Den Artikel finden Sie unter:
http://www.klinkner.de/hinweise/7063-deutsche-fassung-din-en-isoiec-170252018-03-ist-da
Quelle: Dr. Klinkner & Prtner GmbH (02/2018)
Wichtige Hinweise für die Umstellung finden Sie auf der Veranstaltung "Die neue ISO/IEC 17025:2017 - Anforderungen und Umsetzung" von der Dr. Klinkner & Partner GmbH an folgenden Terminen: